请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。; q7 p+ B3 s& y& }" b' Y [* Y, O
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。+ W8 z. u4 N; U
7 P( |- O" a& D) z3 P' I" M$ l该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。7 U9 _! } r3 O, r
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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9 ^) g n `- y M2 [4 _Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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% b* s2 T Y2 J- G: r0 n4 n5 b* jAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。6 ^8 K8 w. ]- o9 r$ b5 d
1 o1 D, T, q( b d9 Q8 VAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”7 f( D9 Q0 Q) L+ `5 q
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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